“大虎”毕井泉被查：药审改革功臣的坠落与未竟之路

文/老井 以下文章来源/老井茶馆

一位曾推动中国医药行业与国际接轨的改革者，最终倒在了一场尚未结束的风暴中，可叹。

2025年5月29日晚，中央纪委国家监委一则简短通报震动医药界：十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法，正接受纪律审查和监察调查。

这位70岁的正部级官员，曾是中国药品审评审批制度改革的关键推手，也是2018年长春长生问题疫苗事件中引咎辞职的负责者。

01 临危受命：药监系统的“铁腕改革者”

2015年1月，60岁的国务院副秘书长毕井泉“空降”国家食药监总局，担任局长、党组书记。彼时的药监系统正深陷于药品审评积压和临床数据造假的泥潭。

他上任后迅速亮剑。

2015年7月22日，原国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，掀起一场临床数据打假风暴。

医药圈将此次行动称为“7.22惨案”，当时核查的1622个药品注册申请中，不予批准和企业主动撤回的比例很高，部分是仿制药申请。这场风暴彻底改变了业内对临床数据“走过场”的预期。

随后三年，毕井泉主导了一系列重塑中国医药生态的改革：

2015年8月，推动国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），重新定义新药与仿制药，大幅提高审评门槛。

2016年2月，发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，使创新药上市速度显著加快，排队等待审评的药品注册申请从2015年高峰时的22000件降至2017年底的不足4000件。

2017年6月，中国正式加入国际人用药品注册技术协调会议（ICH），标志着中国药品监管体系真正融入国际认可的监管框架。

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02 转折时刻：问题疫苗案中的引咎辞职

2018年3月，国家机构改革后，毕井泉调任新组建的国家市场监督管理总局党组书记、副局长。这个被称为 “国务院第一大部门” 的机构，本应成为他施展改革抱负的更广阔舞台。

然而四个月后，吉林长春长生生物疫苗造假案爆发。2018年7月15日，国家药监局发布通告，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违规行为。

尽管问题批次产品尚未出厂销售，但公众对疫苗安全的信任已跌至冰点。

作为曾主管药品安全的国家药监局前负责人，毕井泉难辞其咎。2018年8月16日晚，中共中央政治局常务委员会公布问责决定：毕井泉引咎辞职，成为事件中唯一被问责的正部级官员。

颇具戏剧性的是，在调查期间，毕井泉本人曾以市场监管总局党组书记身份担任国务院调查组组长。他在调查组全体会议上强调：“对公职人员履职尽责进行调查，发现失职渎职行为的要严肃问责”。

这句话仿佛是对自己命运的预言。

03 重返舞台：未竟事业的执着倡导者

沉寂两年后，2020年8月，毕井泉被增补为第十三届全国政协经济委员会副主任，2023年3月又任第十四届全国政协常委、经济委员会副主任。

他同时担任中国国际经济交流中心常务副理事长，2024年3月升任理事长。

在政协平台上，他依然执着地推动着未完成的医药改革事业：

2024年3月全国两会期间，他提交《关于参照治理酒驾做法，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品违法行为的提案》，建议对造假行为直接入刑，主张“造假与抢劫没有本质区别”。

2024年底接受《经济参考报》采访时，他一方面肯定“我国生物医药产业发展进入历史上最好时期”，同时直言最迫切挑战是“发展商业医疗保险，解决创新药支付难题”。

对引发争议的第十批药品集采，他呼吁完善集采制度，坚持“仿制+创新”双轮驱动生物医药高质量发展。

最具讽刺意味的是，2024年12月，国际药物信息协会将终身成就奖授予毕井泉，表彰他“在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力与非凡的胆识和勇气”。这是该奖项60年来首次颁给中国人。

04 风暴再临：医药反腐的延续与未解之谜

毕井泉此次被查，官方尚未公布具体原因。但多方信息指向2023年7月开始的“史上最强医药反腐风暴”。

值得关注的是，就在毕井泉被查同日，河南省纪委监委宣布曾执掌“亚洲最大医院”郑大一附院的河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程也被调查。

今年5月已有7名中管干部落马，毕井泉是今年第25名被查的中管干部。医药反腐风暴仍在持续。

有业内观察人士指出，毕井泉案的特殊性在于其双重历史角色：他既是医药领域改革的推动者，又是监管漏洞的责任承担者。

2018年疫苗案问责时，医药界曾出现罕见的“惋惜之声”，担心他开启的改革可能中断。如今他因违纪违法被查，再次引发对医药监管体制改革连续性的关注。

毕井泉的职业生涯呈现中国医药监管改革的复杂图景。

2018年问题疫苗案后，毕井泉在2024年仍呼吁“防止把一致性评价变成一次性评价”，警示药品质量监管的持久战。

这位曾经的改革推手如今成为反腐对象，其个人命运的反转，映照出中国医药监管体制改革道路的曲折。